[한국유통신문= 김경록 기자] 국내 근골격계 AI 의료영상 선두주자 크레스콤(대표 이재준)이 미국 FDA로부터 골연령 분석 AI 솔루션 'MediAI-BA'의 510(k) 허가를 획득하며 세계 최대 의료기기 시장에 본격 진출한다.

24일 크레스콤은 자사 AI 솔루션 'MediAI-BA'가 Class II 의료기기로 FDA Clearance를 받았다고 발표했다. 이는 글로벌 최고 수준의 안전성과 유효성을 인정받은 쾌거로, 크레스콤은 이미 국내외 500여 병·의원에 솔루션을 공급 중인 기반 위에 미국 진출을 가속화한다.

5초 만에 세부전문의 정확도, 진단 혁신

'MediAI-BA'는 소아청소년 수골 X-ray 영상을 5초 내 분석해 골연령을 판독한다. 평균절대차이(MAD) 0.39세의 정밀도로 세부전문의 수준을 자랑하며, 바쁜 의료 현장에서 진단 시간을 획기적으로 단축한다.

병원-가정 연결, 완벽 성장 관리 생태계

이 솔루션의 진멋은 분석을 넘어선다. 병원 판독 결과는 자녀 성장 앱 '온자람'과 연동돼 부모가 실시간으로 확인·관리할 수 있다. 의학적 데이터와 생활습관 기록, 맞춤 피드백까지 통합된 '심리스 케어'로 진단과 관리를 원스톱으로 해결한다.

이재준 대표 "생애주기 헬스케어 선도"

이재준 대표는 "FDA 허가는 MediAI-BA의 글로벌 경쟁력을 공식 증명한 결과"라며 "근골격계 AI로 성장부터 노후까지 아우르는 건강 미래를 만든다"고 포부했다.

아시아 확대, 일본·태국 선점

크레스콤은 최근 일본 자치의대 PoC 계약과 태국 TFDA 인허가·최고급 병원 공급으로 아시아 시장을 공략 중이다. 한국바이오협회 회원사로서의 이번 성과는 K-바이오의 글로벌 위상을 더욱 드높일 전망이다.

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